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更新时间:2025-11-07
浏览次数:16婴幼儿湿疹作为常见的反应性皮肤病,在 12 月龄内婴幼儿中的发病率高达 75%,给患儿及家属带来极大困扰。河北中医学院附属沧州中西医结合医院皮肤科团队开展的 “复方紫连膏联合丁酸氢化可的松乳膏治疗脾虚湿蕴证亚急性婴幼儿湿疹的临床研究",针对该病提供了新的有效方案。
研究背景:婴幼儿湿疹的现实困境
亚急性婴幼儿湿疹以丘疹、鳞屑、结痂和反复瘙痒为主要特征,西医多采用外用糖皮质激素,虽能缓解症状,但长期使用易引发皮肤副作用,且复发率较高,患儿家属接受度有限。
中医在皮肤病领域具有独特优势,复方紫连膏基于婴幼儿湿疹外用药物规律研发,结合名中医用药经验,经长期临床实践改进而成,为探索更优方案提供了可能。
(注:原文提及的症状相关关键词:营养不足、干燥、丘疱疹、瘙痒、红斑、渗液、哭闹不止、失眠)
研究设计:科学严谨的验证
研究对象
选取 2020 年 12 月至 2021 年 7 月就诊的 100 例脾虚湿蕴证亚急性婴幼儿湿疹患儿,按随机数字表法分为实验组和对照组,每组 50 例。两组患儿在性别、年龄、病程等一般资料方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
研究方案
两组患儿期间均注意饮食清淡、避免接触致敏原、保证充足睡眠。
· 对照组采用丁酸氢化可的松乳膏治疗,温水清洁皮损区后,取适量药膏均匀涂擦于患处,每日 2 次,连续 2 周。
· 实验组在对照组基础上联合复方紫连膏,与丁酸氢化可的松乳膏交替使用,每日 2 次,连续治疗 2 周。
复方紫连膏的制备流程严谨:将紫草、金银花、苦参、黄连、地榆各 50g 加入 2000ml 麻油中浸泡 2 周,文火煎至药物呈枯黄色,过滤去渣,冷却过程中加入黄蜡 150g、凡士林 400g,充分搅拌溶解,待温度降至 40℃左右时加入研成末的冰片 10g,冷却成膏后装盒备用。
观察指标
研究通过多项指标全面评估效果:
· 湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分:从皮损面积和红斑、硬肿 / 水肿等皮损形态严重程度进行量化评估;
· 临床疗效:依据疗效指数判定,疗效指数 =(治疗前 EASI 评分 - 治疗后 EASI 评分)/ 治疗前 EASI 评分 ×100%,分为疗愈、显效、有效、无效四个等级;
· 经皮水分流失值(TEWL):采用 ASCH VAPOSCAN 经皮水分流失测量仪检测 TEWL 值,反映皮肤屏障功能;
· ( ASCH VAPOSCAN 经皮水分流失测量仪)
· 复发率:治疗结束后 2 周,对疗愈、显效和有效的患儿再次评估,若复发指数≤30% 则判定为复发;
· 安全性:记录过程中出现的不良反应。
研究结果:联合治疗优势显著
1. 皮损及症状改善
治疗前,两组 EASI 评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗 2 周后,两组 EASI 评分低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗2周后 | t值 | P值 |
|---|---|---|---|---|---|
治疗组 | 50 | 15.30±4.46 | 5.58±2.73 | 15.049 | <0.001 |
对照组 | 50 | 15.08±4.18 | 7.62±3.08 | 13.625 | <0.001 |
t 值 |
| 0.255 | 3.505 |
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P 值 |
| 0.800 | <0.001 |
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注:EASI:湿疹面积及严重程度指数
两组治疗前后 EASI 评分比较(分,x±s)
2. 临床疗效
实验组临床疗效明显优于对照组(P<0.05)。实验组疗愈 4 例、显效 25 例、有效 18 例、无效 3 例;对照组疗愈 2 例、显效 5 例、有效 36 例、无效 7 例。
3. 皮肤屏障功能
治疗前,两组 TEWL 比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗 2 周后,两组 TEWL 低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗2周后 | t值 | P值 |
|---|---|---|---|---|---|
治疗组 | 50 | 16.45±3.43 | 10.35±1.98 | 13.030 | <0.001 |
对照组 | 50 | 17.05±4.03 | 12.93±2.27 | 8.791 | <0.001 |
t 值 |
| 0.789 | 6.082 |
|
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P 值 |
| 0.432 | <0.001 |
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两组治疗前后 TEWL 比较 [g/(h・m²),x±s]
4. 复发率与安全性
治疗结束后 2 周,实验组复发率为 6.38%(3/47),显著低于对照组的 20.93%(9/43)(P=0.043)。治疗期间两组均未出现明显不适及不良事件。
研究分析:联合方法的优势与机制
婴幼儿湿疹在中医属 “奶癣" 范畴,多因喂养失调导致脾失健运、内生湿热,加之外受风湿热邪而发病。复方紫连膏中紫草、黄连、金银花、苦参、地榆等成分具有清热解毒、祛风除湿功效,契合亚急性湿疹的病因病机。
现代药理研究表明,紫草素可减轻湿疹症状;黄连、金银花及苦参碱具有抗炎和调节免疫作用;地榆能抑制炎症因子产生;冰片可增加角质层渗透性,促进药物透皮吸收。联合丁酸氢化可的松乳膏,既能发挥激素的快速抗炎作用,又能通过中药成分改善皮肤屏障功能,降低复发率。
该研究证实,复方紫连膏联合丁酸氢化可的松乳膏治疗脾虚湿蕴证亚急性婴幼儿湿疹疗效显著,能有效改善皮损和症状,修复皮肤屏障,且复发率低、安全性好,值得临床推广应用。未来可扩大样本量,开展双盲、多中心随机对照试验,进一步验证其疗效。
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