化妆品功效评价实验中皮肤力学参数怎么测？测试难点与标准依据

摘要：

2019年7月30日，浙江省保健品化妆品行业协会出台了一份文件，叫《化妆品影响皮肤弹性测试方法》，编号是T/ZHCA 005—2019，到了同年11月1日，这份文件开始执行；测试原理、参加测试的人怎么选、试验条件、方法以及结果怎么算，这些内容它都讲清楚了；再结合《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号）里对功效宣称需要做人体功效评价试验的要求，诸如皮肤弹性，刚度，粘性等皮肤力学数据就成了护肤品研发从立项到备案一路上都需要回答的问题。

国际上的同类要求：

欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009 附录I提出，产品信息文件里要放进能支持宣称效果的合理依据；EEMCO专家组发布的《人体皮肤生物力学特性体内评估指南》（Skin Pharmacol Physiol, 2020; 33: 44-60），把弹性、刚性，紧致度等力学参数的在体测试方法做了系统整理，还给出30～40名受试者这个人数建议；国内和国外的说法是一致的，弹性评价得客观，能重复，也能追溯。

这个指标为什么重要：

皮肤能弹回去，靠的是真皮里面胶原纤维和弹性纤维搭起来的力学结构；胶原变少，受压变形就会更大，支撑力也会下降；弹性纤维退化，弹回速度就会变慢；所以弹性指标里同时装着三层信息，配方对皮肤即时力学状态带来的变化，使用一段时间里皮肤状态的变化过程，不同人群弹性高低的不同；对研发来说，它既是紧致宣称的证据，也是配方筛选的反馈信号。

测试方法怎么选：

在体弹性测试眼下有三种主要做法；一是吸力法，用负压把皮肤吸起来，再记录变形和回弹，T/ZHCA 005—2019就是根据这个来的（负压40kPa，加载和卸载各2s，表征值R=Uf/Ua），仪器部分写明了“探头孔径2mm的皮肤弹性测试仪或者相当者"；二是压痕法，球形探头垂直压到设定力值，然后再把探头卸掉，从加载到卸载的整条曲线里提取力学参数；三是拉伸类、球弹法这些传统方式；压痕法一次测量能同时给出弹性、刚度、紧致度、粘附性等13组数据，而且和标准里“相当者"条款接得上，后面就以压痕法为例来说。

压痕法仪器操作流程

仪器准备：将TACTINNOV ADHELASKIN皮肤粘弹性测试仪开机并与平板端App配对；按脸颊、额头、下眼睑、鱼尾纹等部位调用对应测量参数库。受试者清洁面部测试区，无磨砂纸巾吸干，在温度20～22℃、相对湿度40%～60%环境中静坐20min以上；左右面部各划定约3cm×3cm 区域，一侧涂抹样品、一侧作对照，有效例数不少于30人。

参数设置：在App中录入受试者与样品信息，确认目标压力、下压速度和接触阈值；同一受试者全程使用同一台仪器、同一组参数。

 自动测试：探头按"静置归零→匀速下压至设定力值→卸载提拉→复位"完成单次测量，力-位移曲线自动生成；每个区域重复3次，间隔3min。

 结果读取：软件自动输出弹性特征、弹性模量、皮肤刚度、粘附力，紧致指数等13项参数，标记接触点、最大压力点与最大粘附力三个节点；数据归档导出后，按标准进行差值统计与双尾检验（α=0.05）。

面部紧致度功效评价案例

来自娇韵诗的Maya研究团队在2025年1月法国塞尔吉-蓬图瓦兹举办的COMET研讨会上发表的一项护肤品紧致功效评价不同测试方法比较研究，纳入31名45—65岁女性，比较紧致类护肤品使用前T0与使用3分钟后T1的皮肤力学变化，比较吸力法、接触压痕、非接触压痕和光学成像等方法的差别。其中，TACTINNOV ADHELASKIN皮肤粘弹性测试仪测得以下变化：皮肤刚度提高10.7%、弹性模量提高14.8%、堆积高度降低12.8%。

总结

从配方筛选、中间品验证到成品宣称，皮肤弹性测试贯穿研发全程。指标一旦确立，方法就要稳定：环境、参数、仪器、人员全程一致，数据才有说服力。让每一次"紧致"宣称，都落在一条可复现的力-位移曲线上。

参考资料

1. T/ZHCA 005—2019《化妆品影响皮肤弹性测试方法》，浙江省保健品化妆品行业协会，2019-07-30 发布，2019-11-01 实施

2. 国家药品监督管理局《化妆品功效宣称评价规范》（2021 年第 50 号）

3. Regulation (EC) No 1223/2009 附录 I《产品信息文件要求》

4. Monteiro Rodrigues L, Fluhr JW. EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Biomechanical Properties of the Human Skin and Its Annexes. Skin Pharmacol Physiol, 2020, 33(1): 44-60.

5. A Multiparametric Study of Skin Mechanical Properties: Assessing the Immediate Tensing Effect.Maya Naboulsi, Biochemist, LABORATOIRES CLARINS. COMET Jan.2025.