化妆品祛痘功效评价实验怎么做？2项团体标准解读

 摘要：TEWL（经皮水分流失）测的不是"痘消没消"，而是皮肤屏障。T/CNMIA 0010—2020 用专门章节描述了祛痘类功效性护肤品的 TEWL 测试方法，T/TDCA 004—2021 则没有相关 TEWL测试，一个"有"、一个"没有"，恰好说清了它的定位。

一、TEWL在祛痘评价里，测的是什么

聊祛痘功效评价，大家先想到的多半是粉刺计数、红区a*值。但经皮水分流失（TEWL）也常出现在祛痘产品的测试报告里，它测的其实不是"痘消没消"，而是皮肤屏障。

有意思的是，两份现行团体标准对此态度不同：T/CNMIA 0010—2020《祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准》（中国非公立医疗机构协会，2020年7月发布）专门设了TEWL测试条款（6.4节），把它列为屏障修复能力的临床前试验依据；而T/TDCA 004—2021《化妆品祛痘功效测试方法》（天津市日用化学品协会，2021年8月发布）没有TEWL测试相关环节，只有粉刺计数和偏振光图像红区a*值两项人体终点。

一个有，一个没有，恰好说清了TEWL的定位：在祛痘功效测试评价下，它是屏障修复与温和性的支撑证据，不是祛痘疗效的直接终点。

二、两个标准，两种思路

先看T/TDCA 004-2021团标：它作为人体祛痘功效测试方法，评价手段有两种：皮肤科医生或研究者的粉刺计数（目视评估），加上偏振光图像分析的红区a*值。再看T/CNMIA 0010—2020团标，思路则有所不同。它的功效评价包含五项：ELISA检测炎性细胞因子（如IL-8）表达、痤疮丙酸杆菌抑制试验、大鼠耳廓痤疮模型、TEWL检测，以及皮脂测试。其中6.4节规定：TEWL测试的目的是评估祛痘类功效性护肤品及其活性成分对人体受损皮肤屏障的修复能力，作为屏障修复的依据之一。

除了国内团体标准之外，EEMCO（欧洲化妆品及其他外用产品功效测试专家组）在2018年发布了《关于体内测量皮肤水分的修订版指南》，强调在进行化妆品（如保湿、祛痘、抗衰等）屏障修护功效测试时，仪器的标准化和测试环境的严格控制是重中之重。

三、祛痘功效TEWL应该怎么测

主流仪器分两类：一类是封闭腔体式仪器，对环境气流不敏感、不拘泥于测量方向。

另一类是开放腔体双传感器、遵循Fick扩散定律。

3.1 测试准备:受试者在21±2℃、湿度50±10%RH环境中静坐适应至少20~30分钟；测试前若经过清洁，需要等待更长时间让皮肤恢复常态—清洁后至少30分钟以上，以避免清洁干扰。

3.2 取下探头保护帽,按下开关，接通电源。SD显示从闪烁状态变为连续显示时，测量准备就绪。

3.3 测量时,迅速将测量探头轻轻贴在待测皮肤部位，并同时按测试开关,届时会有“哔"的声音发出,表示已经开始检测,显示屏会自动切换并显示测量进度条，通常测量时间在10秒左右。

3.4 当仪器发出“哔哔"声后，测量完成，重复测量三次TEWL值，并取平均值。

3.5 面部痤疮测试研究案例：2026年4月袁会敏研究团队在《临床研究》期刊上发表的关于300 g/L超分子水杨酸联合点阵激光干预面部痤疮的研究中，使用ASCH VAPOSCAN经皮水分流失测量仪检测面部痤疮部位TEWL值,40例面部痤疮部位TEWL测试值为21.54±4.93g/m²/hr,水杨酸联合点阵激光干预后则为12.50±2.85g/m2/hr。

四、祛痘功效TEWL测试难点

4.1：造模与个体差异：SLS斑贴24小时造模，浓度、剂量、贴敷压力和皮肤反应会有个体差异，初始基线常常不齐。标准用左右自身对照加变化率统计来抵消，但造模不成功的区域仍会拖累整体数据。

4.2：环境与流程标准化：20~22℃、40%~60%RH需要监控，每次测前清洁加静坐30分钟，执行不严，TEWL就会有漂移。"同一仪器、同一测试人员"的要求是控制仪器与操作者相关的系统误差。

4.3：解读边界：CNMIA标准里TEWL测的是"受损皮肤屏障修复能力"，是屏障修复的临床前依据，不是祛痘疗效的直接终点；T/TDCA 004的祛痘判定（粉刺计数+a*值，P<0.05）与TEWL改善是两条证据线。写报告时，别把屏障改善了说成痘痘好了。

结语

祛痘评价的终点，不只是"痘有没有少"，还有"皮肤有没有被善待"。把TEWL纳入实验，就是给这份"温柔"留下可量化的证据。你在做祛痘功效评价时，TEWL是怎么定的测量时间点？

参考资料

1. T/CNMIA 0010—2020《祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准》

2. T/TDCA 004—2021《化妆品祛痘功效测试方法》

3. 袁会敏,魏霞.300 g/L超分子水杨酸联合点阵激光治疗面部痤疮的研究[J].临床研究, 2026(4):90-93.